Les personnes vivant avec le VIH pourraient bientôt bénéficier d’une prise de médicament nettement moins fréquente. Selon une étude d’agrément, un comprimé à prendre une fois par semaine se révèle aussi fiable qu’un traitement autrefois standard où les patient·e·s devaient prendre leurs pilules chaque jour. L’étude portait sur la combinaison des molécules Islatravir et Lenacapavir chez des adultes dont l’infection à VIH était déjà bien maîtrisée.
Plus de 600 personnes issues de douze pays ont participé à l’étude mondiale. Par randomisation, elles ont reçu soit le nouveau comprimé hebdomadaire, soit leur thérapie triple quotidienne habituelle composée de Bictegravir, Emtricitabine et Tenofovir alafénamide. De telles associations de principes actifs visent, en principe, à prévenir l’apparition de résistances du VIH. Comme l’étude était menée en double aveugle, tous les participant·e·s ont également reçu des placebos.
Au terme de 48 semaines, les résultats des deux bras de l’étude se révélaient pratiquement identiques, selon une équipe dirigée par Jürgen Rockstroh, de l’hôpital universitaire de Bonn, dans la revue spécialisée New England Journal of Medicine. Dans les deux groupes, la charge virale est restée durablement inférieure à la limite de détection chez 93 % des participant·e·s.
Aucune résistance virale détectée
Autre élément tout aussi important: avec ce nouveau traitement, aucune personne participante n’a connu d’échec virologique. « Il n’y a pas eu de développement de résistance », a déclaré le responsable de l’étude, Rockstroh, à l’agence de presse allemande. Il avait présenté les résultats plus tôt lors de la Conférence mondiale sur le sida à Rio de Janeiro et a qualifié l’absence de résistances d’« objectif très important ». Le taux d’abandon et la fréquence des effets indésirables graves différaient peu entre les deux groupes: pour la prise hebdomadaire, cinq participant·e·s se sont retiré·e·s, contre six pour la thérapie quotidienne; les effets indésirables graves touchant environ 5 % des participants dans les deux groupes.
L’étude a été financée par les groupes pharmaceutiques Gilead Sciences et Merck Sharp & Dohme (MSD), qui produisent les deux composés. Selon Rockstroh, une demande d’autorisation pourrait être déposée d’abord aux États-Unis, l’homologation européenne étant probablement envisagée ultérieurement. Si l’autorité américaine compétente donne son feu vert, le médicament pourrait être commercialisé au cours de la deuxième moitié de 2027.
Pour les personnes ayant des difficultés avec la prise quotidienne, ce nouveau traitement pourrait représenter une vraie bouffée d’air. Il rappelle que, lors de l’introduction de la thérapie antirétrovirale combinée en 1996, les médicaments contre le VIH devaient encore être pris trois fois par jour.
Des injections à longue durée d’action déjà utilisées
Norbert Brockmeyer, président de la Société allemande des IST, a salué ce développement comme extrêmement positif. Certes, il existe déjà des injections à longue durée d’action autorisées, administrées mensuellement, tous les deux mois ou tous les six mois. « Mais pour tous ceux qui préfèrent prendre une pilule, c’est une avancée formidable », affirme l’expert. Les personnes concernées n’auraient plus à se rappeler quotidiennement de leur traitement et de leur infection.
Selon Brockmeyer, il est probable que cette préparation fasse l’objet d’une autorisation. Le principe actif Lenacapavir, approuvé pour la première fois en 2022 en Europe, appartient à une classe relativement nouvelle: les inhibiteurs de capside. Islatravir fait partie des NRTTI (inhibiteurs nucléosidiques de la translocation de la transcriptase inverse).
